江蘇服務(wù)好的ASTMD4169測(cè)試報(bào)告電話

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)是指將某一產(chǎn)品放置在外部應(yīng)力狀態(tài)下，通過(guò)考察應(yīng)力狀態(tài)下的材料退化情況，利用已知的加速因子與退化速率關(guān)系，推斷產(chǎn)品在正常儲(chǔ)存條件下的材料退化情況的試驗(yàn)。
需要說(shuō)明的是，當(dāng)醫(yī)療器械的原材料/組件在高溫狀態(tài)下易發(fā)生退化和損壞時(shí)，則不應(yīng)采用加速穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證其貨架有效期。

包裝系統(tǒng)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《運(yùn)輸集裝箱和系統(tǒng)性能測(cè)試》；
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級(jí)試驗(yàn)》

在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對(duì)藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無(wú)菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。運(yùn)輸過(guò)程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會(huì)危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，必須充分考察及評(píng)估其運(yùn)輸包裝的實(shí)際性能。

醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運(yùn)輸驗(yàn)證???什么是包裝?在產(chǎn)品流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器，材料及輔助物等的總體名稱，也指為了達(dá)到上述目的而采用容器，材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。
? ? ?什么是運(yùn)輸包裝：俗稱大包裝或最外圍包裝，主要以運(yùn)輸貯存為主要目的包裝，具有保護(hù)產(chǎn)品安全，方便貯運(yùn)裝卸，加速交接，點(diǎn)檢等作用。

包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試優(yōu)勢(shì)為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù)，包含藥品理化檢測(cè)、器械性能檢測(cè)、包裝箱運(yùn)輸模擬等測(cè)試，為您節(jié)約時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。
專業(yè)的包裝運(yùn)輸技術(shù)團(tuán)隊(duì)，擁有十余年的相關(guān)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，為您制定專業(yè)的包裝運(yùn)輸測(cè)試方案。
擁有高頻振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、低氣壓試驗(yàn)箱、箱壓試驗(yàn)機(jī)、棧板跌落試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備資源，涵蓋各種包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試需求。

對(duì)樣品的要求
1.樣品必須是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護(hù)材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護(hù)方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測(cè)樣品需要通過(guò)運(yùn)輸工具傳遞到實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)使用防護(hù)外箱，并標(biāo)注在測(cè)試時(shí)需要拆除防護(hù)外箱的文字提示。