陜西設備年檢儀器標定第三方檢測機構

在這種大環(huán)境下，提升實驗室、化驗室的科學性，已經成為了計量管理工作中的重中之重。我們不僅要提升實驗室、化驗室的硬件設施，還要提高計量人員的專業(yè)素質。為了能夠切實提高計量人員的專業(yè)水準以及綜合素質，需要對計量人員進行系統(tǒng)地、有針對性地培訓，爭取在最短的時間內使工作人員得到最大的提升，在實驗室和化驗室工作的人員必須操作能力強，還要有過硬的專業(yè)水平，使計量工作人員持證上崗制度得以實施。

一、質量風險準則的確定

進行質量風險管理，首先應確定質量風險準則，準則體現(xiàn)了實驗室的風險承受度，反映了實驗室的質量價值觀、目標和資源，也反映了法律法規(guī)的要求或其他需要遵循的要求。風險準則在制定后還要持續(xù)不斷地檢查和完善。

二、質量風險評估

風險評估包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。質量風險評估則通過對質量要素(過程)中存在風險的識別和分析，對質量風險作出評估。

風險識別是發(fā)現(xiàn)、確認和描述風險的過程，包括對風險源、事件及其原因和潛在后果的識別。質量風險存在于檢測/校準業(yè)務受理、抽樣、檢測/校準實施和結果報告等各個環(huán)節(jié)，可通過數(shù)據(jù)分析、行業(yè)標桿比較、質量監(jiān)督、內部審核等方法來識別。質量風險有以下5種類型:

.違法風險。由于未執(zhí)行或沒有全面、認真執(zhí)行國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，影響合法性質量目標實現(xiàn)的因素。例如，偽造數(shù)據(jù)，實驗室不具備應有的資質但對外開展檢測/校準，在產品質量抽查活動中不執(zhí)行抽檢分離的原則等。
.違規(guī)風險。由于違反監(jiān)管部門、授權或認可機構以及自身管理體系文件的要求，影響合規(guī)性質量目標實現(xiàn)的因素。例如，獲準認可的實驗室沒有按照認可委規(guī)定的溯源途徑進行測量溯源，能力驗證的項目和頻次不符合要求等。

.能力風險。由于實驗室在人員技術能力、設備、設施方面的不足，影響質量目標實現(xiàn)的因素。包括校準/檢測人員不完全具備能力；原先有能力，但由于方法、設備、設施等發(fā)生變化導致實驗室能力的下降。
.系統(tǒng)風險。由于實驗室在組織、過程等質量管理體系設計方面的不足，影響質量目標實現(xiàn)的因素。例如，程序、作業(yè)指導書規(guī)定不夠具體，接口不夠清晰導致執(zhí)行中發(fā)生偏差。
.不明風險。由于無法預料的因素，或未能識別的潛在缺陷，影響到質量目標的實現(xiàn)。例如，環(huán)境條件發(fā)生未被識別的波動等不明情況。

風險指數(shù)(PRN)=風險發(fā)生度×風險影響度×風險檢出度
將計算得到的風險指數(shù)與事先確定的可接受的風險指數(shù)進行比較，若高于可接受指數(shù)，則采取風險應對措施；接近的，應予密切關注；遠低于可接受指數(shù)，則暫不關注。每個實驗室由于發(fā)展基礎、管理水平、技術資源、所處環(huán)境等的差異，得分會有較大差異。
實驗室通過風險識別，預先發(fā)現(xiàn)風險征兆，采取必要的預防措施，以達到規(guī)避風險減少損失的目標；對于已產生的后果，通過已有的風險控制措施予以應對，進而采取補償措施，把風險損失降低到最小限度。

回避風險是指主動避開損失發(fā)生的可能性?；乇茱L險可以從根本上消除隱患，但這種方法具有很大的局限性，因此并不常用。在實驗室中，沒有進行方法驗證的項目不開展檢測/校準，就是一種回避風險的做法。
減少風險是指采取預防措施，以降低損失發(fā)生的可能性及損失程度。減少風險涉及一個現(xiàn)時成本與潛在損失比較的問題:若潛在損失遠大于采取預防措施所支出的成本，就應采用預防風險手段。