蘇州服務(wù)專(zhuān)業(yè)的ASTMD4169測(cè)試報(bào)告代理

包裝系統(tǒng)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《運(yùn)輸集裝箱和系統(tǒng)性能測(cè)試》；
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級(jí)試驗(yàn)》

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)包裝運(yùn)輸類(lèi)產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T4857系列標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 4857.2-2005溫濕度處理實(shí)驗(yàn)、GB/T 4857.15沖擊試驗(yàn)、GB/T 4857.5跌落試驗(yàn)、GB/T 4857.7振動(dòng)試驗(yàn)等。

ASTM標(biāo)準(zhǔn)
主要分為抗沖擊性能，如ASTM D 4003-98(2003)、ASTM D 5277-92(2008)、抗振動(dòng)試驗(yàn)性能，如ASTM?D3580-95(2004)、機(jī)械裝卸性能，如ASTM?D6055-96(2007)、耐壓性能，如ASTM D642-00(2005)、耐氣候性能，如ASTM D4332-01(2006)等。

產(chǎn)品無(wú)論是在貯藏、運(yùn)輸或使用中，都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力各式各樣，紛繁復(fù)雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見(jiàn)的環(huán)境應(yīng)力，會(huì)影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗(yàn)即是將溫度、濕度、低氣壓（非高壓）這三種環(huán)境應(yīng)力同時(shí)施加作用于產(chǎn)品上，綜合考察產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力。

STA 測(cè)試是業(yè)內(nèi)最著名的測(cè)試方法，因?yàn)槿魏涡枰?yàn)證其包裝性能的公司都會(huì)轉(zhuǎn)向他們的協(xié)議。
ISTA目前有七個(gè)系列的測(cè)試，主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一個(gè)測(cè)試程序，測(cè)試的項(xiàng)目會(huì)根據(jù)樣品不同而有所差異，比如，ISTA 3A的基本測(cè)試要求包括了環(huán)境預(yù)處理, 隨機(jī)振動(dòng)測(cè)試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測(cè)試。這些測(cè)試所參照的標(biāo)準(zhǔn)通常來(lái)自ISO和ASTM。

對(duì)樣品的要求
1.樣品必須是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護(hù)材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護(hù)方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測(cè)樣品需要通過(guò)運(yùn)輸工具傳遞到實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)使用防護(hù)外箱，并標(biāo)注在測(cè)試時(shí)需要拆除防護(hù)外箱的文字提示。