GMP純化水設(shè)備是什么

　　GMP純化水設(shè)備是制備純化水以滿足各行業(yè)需求的設(shè)備，多用于制藥、生化化工、醫(yī)院等行業(yè)。整個(gè)系統(tǒng)采用全不銹鋼SUS304L或SUS316L，在出水點(diǎn)前配有紫外線和臭氧殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝，針對(duì)性設(shè)計(jì)了一整套高純水處理工藝，滿足藥廠、醫(yī)院純化水制備、大輸液制備的用水需求。

　　1.純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、易于拆卸。

　　2.GMP純化水設(shè)備為了便于零件的拆卸、更換和清洗，在執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)中應(yīng)盡可能采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化的零件。

　　3.GMP純化水設(shè)備內(nèi)外墻面應(yīng)光滑、平整、無(wú)死角、易于清理和消毒。零件表層應(yīng)鍍鉻處理，以防腐蝕和生銹。避免在設(shè)備外部使用油漆，以避免剝落。

　　4.GMP純化水設(shè)備制備純化水的設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不會(huì)污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并驗(yàn)證清洗效果。

　　5.GMP純化水設(shè)備與水接觸的材料為低碳不銹鋼或其他經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不會(huì)污染水質(zhì)的材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并驗(yàn)證清洗效果。

　　6.純化水的儲(chǔ)存期不應(yīng)高于24小時(shí)，其儲(chǔ)水箱應(yīng)采用不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的材料制成。防護(hù)透氣產(chǎn)品應(yīng)配備不會(huì)脫落纖維的疏水除菌過(guò)濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，連接管和焊縫不應(yīng)有死角和砂眼。顯示液位、溫度和壓力等的傳感器。應(yīng)采用不會(huì)造成死水污染的。儲(chǔ)罐應(yīng)定期清洗、消毒和滅菌，并驗(yàn)證清洗和滅菌的效果。

　　7.GMP純化水設(shè)備制藥用水的運(yùn)輸

　　1)純化水和制藥用水應(yīng)采用不銹鋼泵輸送，便于拆卸、清洗和消毒。如果凈化水和水需要用壓縮空氣或氮?dú)獗盟停瑝嚎s空氣和氮?dú)鈨艋?/p>

　　2)純化水應(yīng)通過(guò)循環(huán)管道輸送。管道設(shè)計(jì)要簡(jiǎn)潔，避免盲管和死角。管道應(yīng)采用不銹鋼管或其他經(jīng)證實(shí)無(wú)毒、耐腐蝕、不含污染離子的管子。閥門(mén)應(yīng)為無(wú)死角的衛(wèi)生閥門(mén)，并標(biāo)明純化水流向。

　　3)輸送純化水和水的管道和水泵應(yīng)定期清洗、消毒、滅菌，經(jīng)驗(yàn)證合格后方可投入使用。

　　8.純化水設(shè)備壓力容器的設(shè)計(jì)應(yīng)由持證單位和合格人員承擔(dān)，并按中華人民共和國(guó)鋼制壓力容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB150-80)和《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定辦理。