清關中質檢測激光FDA注冊通報FDA2877表格,FDA2877表格填寫

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尊敬的客戶 ：



您好，接香港FedEx通知，香港FedEx美國件內含有LED燈&輻射性電子類產品&香港FedEx寄運戰(zhàn)略物資需提供出口許可證，詳細說明如下：



一、香港FedEx美國件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類產品

接香港FedEx通知，根據香港法例第60章《進出口條例》的規(guī)定，進出口／轉口／經香港特區(qū)轉運的戰(zhàn)略物品，必須取得工業(yè)貿易署署長簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據并按照進口或出口許可證的規(guī)定而進口或出口任何戰(zhàn)略物品，即屬犯罪，可處以下罰則：

a.經簡易程序定罪，最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年；

b.經公訴程序定罪，最高可處無限額的罰款及監(jiān)禁七年；以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會被強制充公。

為避免貨件中轉延誤或者退件及罰款，請貴司務必在出口前做好復核，如涉及屬戰(zhàn)略物資，請予先備好戰(zhàn)略物質出口許可證（寄件人自行在香港貿易署網站申請）并隨貨出口。我司出口前不作資料復核，如因缺少文件導致代理退件或清關延誤等費用與責任，將由貴司自行承擔，多謝配合。




美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。涉及到屬于FDA管制的產品都會要求提供FDA表格，常見的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等，還有輻射電子產品或雷射產品等，同時跟食品能夠接觸到的材料，器械或跟涉及到人體健康的也可能會要求提供，比如：假發(fā)等產品。因香港FedEx美國FDA文件要求十分嚴格，任何資料缺少或不符代理要求將直接退件，因此我司對以下隨貨文件要求重申。請貴司提醒寄件客戶務必嚴格按代理要求提交相關隨貨文件，確保資料準備齊全后再出貨。



請各客戶知悉并相互轉告。另再作強調，請發(fā)貨人在寄運貨物前嚴格審核隨貨文件申報的正確性，我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核，因隨貨資料不完整導致中轉延誤甚至退件的問題，所產生的費用將由發(fā)件人承擔，所有費用均以聯(lián)邦帳單為準。

激光FDA2877表格， 什么是FDA2877表格， FDA激光產品2877表格如何填寫

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。

進口美國清關經常會涉及到FDA，有做美國站的賣家，對它一定不陌生，但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產品安全的部門。因此有很多賣家收到報關行通知，產品要申報FDA時都是一臉懵：我的產品不是入口的，也沒有接觸到人體皮膚，為什么要受FDA監(jiān)管？？？FDA的監(jiān)管權限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有：食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產品。
以上產品在進口到美國時除了要向海關申報，還應向FDA申報。只有得到海關和FDA均同意放行，貨物才能算真正放行。

申報FDA其實就是把相關的貨物信息和注冊號碼申報給FDA就行，并不需要提供FDA證書。通常所說的FDA認證就是指FDA注冊號，FDA注冊好后會有一個注冊號，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必須在每年的10月1日至12月31日之間進行年審更新，做FDA申報時和產品信息一起提交（可以放在清關發(fā)票里），而FDA也只認這個注冊號，FDA證書通常是第三方（認證）機構為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。

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FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護神”之稱。全的商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業(yè)水準深得諸多**和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責其了發(fā)明創(chuàng)新，是阻撓民眾藥的*大，并游說國會削減FDA的權限，但這種做法并未影響FDA對其使命和職責的神圣守護與履行。時至，FDA已成為全球食品消費者心中的金剛。
1968年美國發(fā)布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制輻射、確康法》。該法律的在于保護公眾不受不必要的電子產品輻射傷害。為此，FDA制定了有關電子產品輻射的有關性能，強制要求進入美國市場的輻射性電子產品都必須符合有關的性能。燈具中具有輻射性的太陽燈、紫外線燈和度蒸汽放電燈就必須FDA的要求。FDA對輻射性燈具的要求主要收錄在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR part 1040中。
美國對輻射性產品的進口檢驗也由其美國食品局FDA）負責。FDA要求輻射性產品的外國生產廠在其產品銷往美國之前,向FDA 提交有關規(guī)定的材料。然后由FDA賦予一個7 位數字的號碼,相當于外國廠商在FDA的注冊號。
進口商在輻射性產品進口通關時除向海關申報以外，還必須以FDA 2877表格(電子產品申報表) 向FDA 申報。申報表除了需列明生產廠、進口商、產品等的有關信息外，還需要上述的外國生產廠在FDA的注冊號。申報資料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之門外，即使海關批準放行也不能進入美國市場銷售。除了對申報資料進行審核之外，FDA 還有權在其進入市場之前或之后進行取樣、檢驗,以檢查此進口產品是否確實符合美國有關法規(guī)的強制性要求，對違規(guī)產品FDA 將嚴格處理。FDA 的處罰有兩種：對違規(guī)產品的處罰有扣留、退回外國和就地銷毀，與器械類似,對違規(guī)電子產品也有“自動扣留”的制度；而對有意違規(guī)或假報資料,，情節(jié)嚴重的，根據有關法律法規(guī),可以罰款或判刑或兩者兼有。

FDA管控的激光類電子產品種類有：
DVD激光視盤機，VCD視盤機，CD播放機，激光錄放機，電腦光驅，激光刻錄機，激光雕刻機，激光筆, 激光寵物玩具。